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科学家将开展氢气治疗帕金森病多中心RCT研究

作者:孙学军  来源:氢思语  更新时间:2017-06-29 17:49:23

多中心双盲对照临床研究是新药研究申请的金标准,氢气治疗疾病的临床研究论文已经发表近30篇,但并没有一项大规模双盲多中心临床研究,这也限制了氢气作为临床建议治疗手段的可能性。今天终于等来来自日本和瑞典联合开展的氢水治疗帕金森的多中心临床研究计划(非最终结果),这一研究论文发表后将会因为涉及大量研究单位成为氢气医学研究历史上的重要里程碑,将来会有更多更高质量的氢气临床研究不断面世。去年日本军医大学就有一项用氢水治疗蛛网膜下腔出血的临床研究计划。

氢思语:交流氢气医学时,我经常说的一句话“正确的一定有生命力,我相信氢气医学效应,也相信一定会被临床医学广泛接受。”氢气医学9年的发展历程,逐渐证明这句话的正确性。2016年将会是氢气医学发展的关键时刻,此后,多数人不再怀疑氢气的医学效应,而是对氢气产生作用的道理,长期使用氢气会不会有副作用等问题更有兴趣,解释这些问题正是我们从事这一领域的学者和从业人员的此后一段时间的主要工作。为氢气医学的快速发展贡献自己的力量,你准备好了吗?

22名学者,18个研究机构,其中17个日本研究结构1个瑞典卡罗林斯卡医学院(诺贝尔医学奖委员会所在单位)开展的多中心临床研究,目的是证明氢水可治疗帕金森病,论文题目是A randomized double-blindmulti-center trial of hydrogen water for Parkinson's disease: protocol andbaseline characteristics.(中文:用氢水治疗帕金森病的一个双盲对照多中心临床研究:方法和和基础特征)。论文发表在BMC Neurol. 2016 May 12;16(1):66.。该杂志属于开放获取,可免费下载阅读,地址见原文链接。

过去用双盲随机对照研究,采用帕金森病标准的评分量表UPDRS为评价标准,发现连续48周饮用氢水可以显著改善同时使用左旋多巴治疗的帕金森病患者评分,最新研究是为了采用多中心双盲对照进一步确认氢水治疗帕金森病的效果。研究将分别对患者治疗前、治疗后8244872周进行UPDRS评分,8周后开始评价,初级终点是从治疗前基础评分到治疗后72周内UPDRS总评分的变化。另外对每个阶段的UPDRS量表part IIIII、每个UPDRS分数、帕金森量表39HoehnYahr分级等,都进行分析。副作用和实验室检测都进行研究。氢水组受试者每天饮用1000毫升氢水,对照组饮用等量无氢气普通水安慰剂。178名帕金森病患者参与了研究,其中89名女性,89名男性患者,平均年龄64.2岁。总UPDRS:23.7,其中154名患者没有服用左旋多巴,24名患者服用左旋多巴344.1毫克,总剂量为592.0毫克,这些患者分布在14家医院,进行随机分组。

这一研究将确认氢水对帕金森的治疗作用。临床注册号UMIN000010014 (February,13, 2013).



Schedule of enrolment, intervention, and assessment. Study period of enrolment, allocation, and baseline may coincide. It is approximately 1 week to 10 days from allocation to the first day to start shipping the water. *1: Unified Parkinson’s Disease Rating Scale. *2: Parkinson’s Disease Questionnaire-39

22名论文作者:

YoritakaA1,2, Abe T3, Ohtsuka C4, Maeda T5, Hirayama M6, Watanabe H7, Saiki H8, OyamaG9, Fukae J10, Shimo Y9, Hatano T9, Kawajiri S11, Okuma Y11, Machida Y12, MiwaH12, Suzuki C13, Kazama A14, Tomiyama M15, Kihara T16, Hirasawa M17, ShimuraH18, Hattori N9.

18家作者单位:

1Departmentof Neurology, Juntendo University Koshigaya Hospital, Fukuroyama 560,Koshigayashi, Saitama, 343-0032, Japan. ayori@juntendo.ac.jp.

2Departmentof Neurology, Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan.ayori@juntendo.ac.jp.

3Departmentof Neurology, Abe Neurological Clinic, Iwate, Japan.

4Departmentof Neurology and Gerontology, Iwate Medical University, Iwate, Japan.

5Departmentof Neurology, Research Institute for Brain and Blood Vessels-Akita Hospital,Akita, Japan.

6Departmentof Pathophysiological Laboratory Sciences, Nagoya University Graduate School ofMedicine, Aichi, Japan.

7Brainand Mind Research Center, Nagoya University Graduate School of Medicine, Aichi,Japan.

8Departmentof Neurology, Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute,Osaka, Japan.

9Departmentof Neurology, Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan.

10Departmentof Neurology, Fukuoka University, Fukuoka, Japan.

11Departmentof Neurology, Juntendo University Shizuoka Hospital, Shizuoka, Japan.

12Departmentof Neurology, Juntendo University Nerima Hospital, Tokyo, Japan.

13Departmentof Diagnostic Radiology, Department of Molecular Medicine and Surgery,Karolinska University Hospital, Karolinska Institute, Stockholm, Sweden.

14NozomiHospital, Saitama, Japan.

15Departmentof Neurology, Aomori Prefectural Central Hospital, Aomori, Japan.

16Departmentof Neurology, Rakuwakai Otowa Rehabilitation Hospital, Kyoto, Japan.

17Departmentof Neurology, Tokyo Rinkai Hospital, Tokyo, Japan.

18Departmentof Neurology, Juntendo University Urayasu Hospital, Chiba, Japan.

本文转载自 微信公众号:氢思语 作者:孙学军

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